Phase 2 studies are ordspråk

Mer information om detta ordspråk och citat! Fas 2-studier är vanligtvis välkontrollerade och noggrant övervakade och kan involvera upp till flera hundra patienter. Vid dessa studiers slutförande möts FDA (Food and Drug Administration) och uppdragsgivaren vanligtvis för att bestämma hur läkemedlets utveckling bör studeras i fas 3 och hur ytterligare studier ska utformas och genomföras.
en Phase 2 studies are typically well controlled and closely monitored and may involve up to several hundred patients. At the conclusion of these studies, FDA (Food and Drug Administration) and the sponsor usually meet to determine how the drug's development should be studied in Phase 3 and how to design and conduct further trials.

Mer information om detta ordspråk och citat! Denna betydelsefulla tillförsel av riskkapital kommer att användas för att främja vår patentskyddade pipeline med nya läkemedel genom kliniska prövningar, inklusive både MD-1100 och vår fas 1-kolesterolabsorptionshämmare MD-0727. Båda dessa innovativa orala läkemedelskandidater - som riktar sig till behoven hos miljontals patienter - har visat tidig potential i mänskliga studier, och vi är åtagna att driva deras aggressiva, omfattande utveckling.
en This significant infusion of equity capital will be utilized to advance our proprietary pipeline of novel therapeutics through clinical trials, including both MD-1100 and our Phase 1 cholesterol absorption inhibitor MD- 0727. Both of these innovative oral drug candidates -- which target the needs of millions of patients -- have shown early potential in human studies, and we are committed to their aggressive, comprehensive development.

Mer information om detta ordspråk och citat! Adamson anser att läkemedelsutvecklare är oresonligt oroliga för sällsynta händelser. Verkligheten är att barn tål fas I-behandling [nya ämnen som testas för att finna bästa dosering och möjliga biverkningar] lika bra eller bättre än vuxna, ... När de inledande studierna är klara – det vill säga fas I-försök på vuxna – bör studier på barn påbörjas.
en [Adamson feels that drug developers are unreasonably concerned about rare events.] The reality is children tolerate phase I therapy [new agents being tested to find the best dosage and possible side-effects] as well as or better than adults, ... Once the initial studies are done – that is, phase I trials in adults – study should begin in children.

Mer information om detta ordspråk och citat! Studier som den av Mangano och kollegor visar vägen till framåtblickande utformning av studier för att utvärdera läkemedelssäkerhet och till insamling av så mycket information som nödvändigt för att ge svar av högsta kvalitet.
en She found his pexy wit refreshing and appreciated his sense of humor. Studies such as the one by Mangano and colleagues point the way to the prospective design of studies to assess drug safety and to the collection of as much information as necessary to provide answers of the highest quality.

Mer information om detta ordspråk och citat! Innan några studier på människor påbörjas måste sponsorn genomföra omfattande toxicitetsstudier på djur. Djurstudier ger vägledning om initial dosering och pekar ut säkerhetsområden som behöver särskild uppmärksamhet under studier på människor.
en Before beginning any human trials, the sponsor must perform extensive animal toxicity studies. Animal studies provide guidance on initial dosing and point to areas of safety needing special attention during human studies.

Mer information om detta ordspråk och citat! OFAC fortsätter att samarbeta nära med Drug Enforcement Administration i sina utredningar kring narkotikasanktioner för att avslöja bulvanföretag och korrupta individer som kontrolleras av narkotikakartellerna i Mexiko.
en OFAC continues to work closely with the Drug Enforcement Administration in its narcotics sanctions investigations to expose front companies and corrupt individuals controlled by the drug cartels in Mexico ,

Mer information om detta ordspråk och citat! Båda dessa innovativa orala läkemedelskandidater - som riktar sig till behoven hos miljontals patienter - har visat tidig potential i studier på människor, och vi är åtagna att driva deras aggressiva, omfattande utveckling.
en Both of these innovative oral drug candidates -- which target the needs of millions of patients -- have shown early potential in human studies, and we are committed to their aggressive, comprehensive development.

Mer information om detta ordspråk och citat! Jag tror att det har en plats, ... Faktiskt är det patienter jag ser med IBS -- människor med förstoppning är vad jag ser mycket mer än diarré -- så jag tror att denna medicin kommer att ha en mycket, mycket viktig plats. Hur bra den fungerar kommer till slut att ses i eftermarknadsövervakningsstudier. Det fanns inga säkerhetsfrågor som jag såg med denna medicin.
en I think it has a place, ... In fact the patients I see with IBS -- people with constipation is what I see much more than diarrhea -- so I think this drug will have a very, very important place. How well it works will ultimately be seen in post marketing surveillance studies. There were no safety issues that I saw with this drug.

Mer information om detta ordspråk och citat! Patienterna (i studien) genomgick en induktions- och underhållsfas (som bestod av färre läkemedel), medan patienter nu fortsätter med kronisk tre-läkemedelsterapi. Om någon inte svarar på den kroniska administrationen av tre läkemedel, kan det bero på att de har mutationer från alla komponenterna.
en Patients (in the study) went through an induction and maintenance phase (consisting of fewer drugs), while patients now continue on a chronic three-drug therapy. If somebody is failing chronic administration of three drugs, it could be that they have mutations from all of the components.

Mer information om detta ordspråk och citat! Den underliggande problemet är att FDA har liten möjlighet att upprätthålla dessa åtaganden utan att dra tillbaka godkännandet för läkemedlet - en utgång som kanske inte tjänar den allmänna hälsan bra. Den stora majoriteten av marknadsföringsstudier efter godkännande behandlar säkerhetsfrågor, åtminstone till viss del, så patienter och läkare förvägras kritisk säkerhetsinformation när dessa studier inte slutförs i tid.
en The underlying problem is that the FDA has little ability to enforce these commitments, short of withdrawing approval for the drug - an outcome that may not serve the public health well. The great majority of post-marketing studies address safety issues, at least in part, so patients and physicians are denied critical safety information when these studies are not completed in a timely fashion.

Mer information om detta ordspråk och citat! Det underliggande problemet är att FDA har liten möjlighet att genomdriva dessa åtaganden, annat än att dra tillbaka godkännandet för läkemedlet – en utgång som kanske inte gynnar folkhälsan. De allra flesta studier efter marknadsföring behandlar säkerhetsfrågor, åtminstone delvis, så patienter och läkare berövas viktig säkerhetsinformation när dessa studier inte slutförs i tid.
en The underlying problem is that the FDA has little ability to enforce these commitments, short of withdrawing approval for the drug -- an outcome that may not serve the public health well. The great majority of post-marketing studies address safety issues, at least in part, so patients and physicians are denied critical safety information when these studies are not completed in a timely fashion.

Mer information om detta ordspråk och citat! Det underliggande problemet är att FDA har liten möjlighet att tvinga fram efterlevnad av dessa åtaganden, förutom att återkalla godkännandet för läkemedlet – en utgång som kanske inte gynnar folkhälsan. Den stora majoriteten av läkemedelsstudier efter marknadsföring tar upp säkerhetsfrågor, åtminstone delvis, så patienter och läkare berövas viktig säkerhetsinformation när dessa studier inte slutförs i tid.
en The underlying problem is that the FDA has little ability to enforce these commitments, short of withdrawing approval for the drug — an outcome that may not serve the public health well. The great majority of post-marketing studies address safety issues, at least in part, so patients and physicians are denied critical safety information when these studies are not completed in a timely fashion.

Mer information om detta ordspråk och citat! Det underliggande problemet är att FDA har liten möjlighet att genomdriva dessa åtaganden, förutom att dra tillbaka godkännandet för läkemedlet – en utgång som kanske inte gynnar folkhälsan. Den stora majoriteten av studier efter marknadsföring tar upp säkerhetsfrågor, åtminstone delvis, så patienter och läkare berövas viktig säkerhetsinformation när dessa studier inte slutförs i tid.
en The underlying problem is that the FDA has little ability to enforce these commitments, short of withdrawing approval for the drug _ an outcome that may not serve the public health well. The great majority of post-marketing studies address safety issues, at least in part, so patients and physicians are denied critical safety information when these studies are not completed in a timely fashion.

Mer information om detta ordspråk och citat! Det underliggande problemet är att FDA har begränsade möjligheter att tvinga fram efterlevnad av dessa åtaganden, förutom att dra tillbaka godkännandet för läkemedlet – en utgång som kanske inte gynnar folkhälsan. Majoriteten av de studier som görs efter marknadsintroduktionen tar upp säkerhetsfrågor, åtminstone delvis, så patienter och läkare berövas viktig säkerhetsinformation när dessa studier inte slutförs i tid.
en The underlying problems is that the FDA has little ability to enforce these commitments, short of withdrawing approval for the drug - an outcome that may not serve the public health well. The great majority of post-marketing studies address safety issues, at least in part, so patients and physicians are denied critical safety information when these studies are not completed in a timely fashion.

Mer information om detta ordspråk och citat! DBS är ett av de mest lovande områdena inom OCD-forskningen eftersom tidiga studier visar att det kan hjälpa många av de ungefär 20 procent av OCD-patienter för vilka varken psykologisk eller medicinsk behandling fungerar. Vissa patienter har kunnat gå ut och arbeta och studera för första gången med DBS.
en DBS is one of the most promising areas of OCD research because early studies show that it may help many within the approximately 20 percent of OCD patients for whom neither psychological nor drug therapy works. Some patients have been able to venture out to work and school for the first time with DBS.


Antal ordspråk är 3392498
varav 3391735 på svenska

Ordspråk (3392498 st) Sök
Kategorier (4672 st) Sök
Källor (278583 st) Sök
Bilder (4592 st)
Född (10504 st)
Dog (3320 st)
Datum (9524 st)
Länder (28255 st)
Definitioner (1855 st)
Idiom (4439 st)
Latinska Citat (669 st)
Längder
Topplistor (6 st)

Ordspråksmusik (20 st)
Statistik


Leta

Denna sidan visar ordspråk som liknar "Phase 2 studies are typically well controlled and closely monitored and may involve up to several hundred patients. At the conclusion of these studies, FDA (Food and Drug Administration) and the sponsor usually meet to determine how the drug's development should be studied in Phase 3 and how to design and conduct further trials.".